Comprimido digital cria preocupações sobre a privacidade

Um patch de sensor wearable criado pela Proteus Digital Health faz parte do estudo do comprimido digital Abilify.

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Pela primeira vez, a Food and Drug Administration aprovou um comprimido digital – um medicamento com um sensor que pode dizer aos médicos se e quando os pacientes tomam os seus medicamentos.

A a sua aprovação marca um avanço significativo no crescente campo de dispositivos digitais projetados para controlar a tomada de medicamentos e abordar o antigo problema dos milhões de pacientes não tomam a medicação como prescrito .

Especialistas estimam que a não adesão aos medicamentos custa cerca de 100 biliões de dolars por ano, em grande parte porque os pacientes ficam ainda mais doentes e precisam de tratamento adicional ou hospitalização.

“Quando os pacientes não aderem ao estilo de vida ou medicamentos que lhe são prescritos, há repercussões realmente substanciais que são más para o paciente e também muito caras”, afirmou o Dr. William Shrank, diretor médico da divisão de planos de saúde da Universidade do Centro Médico de Pittsburgh.

Ameet Sarpatwari, um instrutor de medicina da Harvard Medical School, afirmou que o comprimido digital “tem o potencial de melhorar a saúde pública”, especialmente para pacientes que querem tomar a medicação, mas que se esquecem.

Mas, acrescentou “se usado de forma inadequada, pode fomentar mais desconfiança em vez de confiança”.

Os pacientes que concordarem em tomar a medicação digital, uma versão do antipsicótico Abilify, devem assinar formulários de consentimento permitindo aos seus médicos e até outras quatro pessoas, incluindo membros da família, receberem dados electrónicos que mostrem a data e a hora em que os comprimidos são ingeridas.

Uma aplicação para smartphone permitirá que o paciente bloqueie os destinatários sempre que alterar de ideia. Apesar de voluntária, a tecnologia ainda deve suscitar questões sobre privacidade e se os pacientes podem sentir-se pressionados para tomar a medicação de tal forma que até os seus médicos os podem controlar.

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Dr. Peter Kramer, um psiquiatra e autor de “Listening to Prozac”, levantou preocupações sobre “embalar uma medicação com um mexerico”.

Embora seja ético para “um paciente totalmente competente que quer se atolar ao mastro”, ele afirmou, “’droga digital’ soa como uma ferramenta potencialmente coercitiva”.

Outras organizações estão criando tecnologias de medicação digital, incluindo outro sensor ingerível e tecnologia de identificação visual capaz de aceitar se um paciente colocou um comprimido na língua e a engoliu.

Nem todos precisarão de autorização regulatória, e alguns já estão a ser usados ​​ou testados em pacientes com problemas cardíacos, derrame cerebral, HIV, diabetes e outras condições.

Como os utilitários digitais exigem esforço, como utilizar um aplicativo ou utilizar um adesivo, alguns especialistas dizem que podem ser mais bem-vindas por pessoas mais velhas que precisam de ajuda para tomar remédios e por tomar remédios finitos, especialmente para doenças como a tuberculose. enfermeiras freqüentemente observam pacientes tomando remédios.

A tecnologia podia ser usada para controlar se os pacientes pós-cirúrgicos tomavam medicação opióide em excesso ou se os participantes de testes clínicos usavam drogas que estavam sendo testadas adequadamente.

As seguradoras podem, eventualmente, dar aos pacientes incentivos para usá-las, como descontos em copagamentos, afirmou Eric Topol, diretor do Scripps Translational Science Institute, acrescentando que questões éticas podem surgir se a tecnologia for “tão incentivada que quase é como coerção”.

Outro utilização controverso pode estar exigindo a medicina digital como condição para liberdade condicional ou disponibilização de pacientes comprometidos com instalações psiquiátricas.

O Abilify é uma escolha possivelmente incomum para o primeiro medicamento incorporado ao sensor. É prescrito para pessoas com esquizofrenia, transtorno bipolar e, em conjunto com um antidepressivo, transtorno depressivo maior.

Muitos pacientes com estas condições não tomam medicamentos regularmente, muitas vezes com repercussões graves. Mas os sintomas da esquizofrenia e distúrbios relacionados podem incluir paranoia e delírios, de modo que alguns médicos e pacientes se perguntam até que ponto o Abilify digital será aceito.

A nova tecnologia usada no comprimido digital da Abilify pode recolher dados sobre se os pacientes tomaram seus remédios, bem como sobre os próprios relatórios dos pacientes sobre o o seu humor.
“Muitos desses pacientes não tomam remédios porque não gostam de efeitos colaterais, ou pensam que não têm uma doença, ou porque se tornam paranóicos com o médico ou com as intenções do médico”, afirmou o Dr. Paul Appelbaum, diretor de direito, ética e psiquiatria no departamento de psiquiatria da Universidade de Columbia.

“Um sistema que irá controlar o o seu comportamento e enviar indícios fora do o seu corpo e notificar o o o seu médico”, acrescentou. ” pensaria que, seja em psiquiatria ou medicina geral, drogas para quase qualquer outra condição seria um lugar melhor para começar do que uma droga para a esquizofrenia.”

O comprimido digital recém-aprovado, denominado Abilify MyCite, é uma colaboração entre a produtura da Abilify, a Otsuka , e a Proteus Digital Health , uma empresa da Califórnia que criou o sensor.

O sensor, contendo cobre, magnésio e silício (ingredientes seguros encontrados nos alimentos), gera um sinal elétrico quando espirrado pelo fluido do estômago, como uma bateria de batata, afirmou Andrew Thompson, presidente e diretor-executivo da Proteus.

Depois de alguns minutos, o sinal é detectado por um adesivo tipo Band-Aid que deve ser usado na caixa torácica esquerda e substituído após sete dias, afirmou Andrew Wright, vice-presidente de medicina digital da Otsuka America.

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O patch envia a data e a hora da ingestão do comprimido e o nível de atividade do paciente por Bluetooth para um aplicativo de telemóvel. A APP possibilita que os pacientes adicionem o o seu humor e as horas que descansaram, depois transmite as dados para uma base de dados que os médicos e outras pessoas que têm permissão de pacientes podem aceder.

Otsuka não determinou um preço para o Abilify MyCite, que será publicado no próximo ano, primeiro para um número limitado de planos de saúde, afirmou Wright. O preço, e se os comprimidos digitais melhoram a adesão, afetarão muito o quanto elas são usadas.

Perguntas sobre a capacidade da tecnologia de aumentar a conformidade permanecem.

O Dr. Jeffrey Lieberman, presidente de psiquiatria da Universidade de Columbia e do Hospital Presbiteriano de Nova York, afirmou que muitos psiquiatras certamente tentariam utilizar o Abilify digital, especialmente para pacientes que acabaram de experimentar o o seu primeiro episódio psicótico e correm o perigo de interromper a medicação depois de se sentir melhor.

Mas ele comentou que só foi aprovado para rastrear doses, e ainda não foi mostrado para melhorar a adesão.

“Isso vai levar as pessoas a ter menos recaídas, não tendo readmissões hospitalares desnecessárias, sendo capazes de melhorar a a sua vida profissional e social?”, Perguntou ele.

Ele acrescentou: “Há uma ironia em ser dada a pessoas com transtornos mentais que podem incluir delírios. É como um Big Brother biomédico ”.

Abilify, um medicamento amplamente usado, patenteou ultimamente e, enquanto outras organizações podem comercializar a forma genérica, o aripiprazol, a Otsuka tem direitos exclusivos para incorporá-lo ao sensor da Proteus, afirmou Robert McQuade, vice-presidente executivo e diretor estratégico da Otsuka.

“Não é destinado a todos os pacientes com esquizofrenia, transtorno depressivo maior e bipolar”, acrescentou. “O médico tem que ter certeza de que o paciente pode realmente gerenciar o sistema”.

Dr. McQuade afirmou: “Nós não temos dados atuais para dizer que vai melhorar a aderência”, mas certamente vai estudar que as vendas começam.

A Proteus passou anos levando o o seu sensor para utilização comercial, captando cerca de US $ 400 milhões de investidores, incluindo a Novartis e a Medtronic, afirmou Thompson.

Até neste momento, o sensor não podia ser incorporado em comprimidos, mas as farmácias poderiam ser comissionadas para colocá-lo numa cápsula junto com outra medicação.

Em 2016, o sensor encapsulado começou a ser usado fora dos ensaios clínicos, mas o utilização comercial ainda é limitado, afirmou Thompson.

Nove sistemas de saúde em seis estados começaram a prescrevê-lo com medicamentos para condições como hipertensão e hepatite C, afirmou a empresa, acrescentando que descobriu-se que ele melhora a adesão em pacientes com hipertensão descontrolada e outros.

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William Jiang, que tem esquizofrenia, levou Abilify por 16 anos. Ele afirmou que não aceitaria um comprimido digital, mas acha que pode ajudar pacientes que não tomam o remédio regularmente. Crédito Sam Hodgson para o New York Times
O AiCure , um sistema de identificação visual baseado em smartphones no qual pacientes documentam tomar remédios, teve êxito com pacientes tratados com tuberculose pelo Departamento de Saúde do Condado de Los Angeles e está a trabalhar com pacientes semelhantes em Illinois, afirmou Adam Hanina, diretor executivo da AiCure.

Ele afirmou que o AiCure mostrou resultados promissores com outras condições, inclusive em pacientes com esquizofrenia, cuja tomada de comprimidos exigiria a observação direta.

Uma empresa da Flórida, a etectRx , produz outro sensor ingerível, o ID-Cap, que já foi ou está a ser testado com opioides , medicamentos para o HIV e outras drogas.

Criado de magnésio e cloreto de prata, é encapsulado com comprimidos e evita o utilização de adesivos porque gera “um sinal de rádio de baixa potência que pode ser captado por uma pequena antena perto de si”, afirmou Harry Travis, presidente da etectRx, que afirmou que a empresa planeja buscar a disponibilização do FDA no próximo ano.

O sinal é detectado por um leitor usado ao redor do pescoço, mas o etectRx tem por objetivo encaixar os leitores em pulseiras de relógio ou em casos de telemóveis.

“Eu recebo perguntas o tempo todo: ‘Ei, o governo vai utilizar isso e pode acompanhar-me?'”, Afirmou Eric Buffkin, vice-presidente sênior da etectRx. “Francamente, há um fator de estranheza de toda essa ideia de rastreamento de medicamentos.

“A única coisa que lhes digo, antes de mais nada, é que não há nada a ser extraído dessa tecnologia para abrir a boca e fazer-lo tomar um comprimido. Se se opõe fundamentalmente a essa ideia de partilhar as dados, diga “Não, obrigada”.

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Procurando abordar preocupações sobre privacidade e coerção, os empregados da Otsuka contrataram diversos bioeticistas. Entre eles, I. Glenn Cohen, professor de Direito de Harvard, afirmou que as salvaguardas adotadas incluem permitir que os pacientes impeçam instantaneamente os médicos e outros de verem alguns ou todos os seus dados.

Perguntado se ele pode ser usado em circunstâncias como internação ou internação involuntária, autoridades de Otsuka afirmaram que não era a a sua intenção ou expectativa, em parte porque o Abilify MyCite só funciona se os pacientes quiserem utilizar o patch e a aplicação.

Como os pacientes verão o Abilify MyCite não é evidente. Tommy, 50, de Queens, NY, que toma Abilify para transtorno esquizoafetivo, participou dum ensaio clínico para Abilify digital.

Tommy, que reteve o o seu sobrenome para proteger a a sua privacidade, encontrou problemas menores, a dizer que o remendo era “um pouco desconfortável” e uma vez lhe deu uma erupção.

Um paciente complacente, Tommy afirmou que ele não precisa de monitorização. “Eu não tenho pensamentos paranoicos há muito tempo – não é como se eu acreditasse que eles estão irradiando alienígenas”, ele afirmou. Se oferecer Abilify digital, ele afirmou: “Eu não faria isso de novo.”

Mas o método pode apelar para pacientes que querem provar a a sua conformidade, construir confiança com o o seu psiquiatra ou que se sentem “paranoicos em ser acusados ​​de não tomar o remédio”.

Steve Colori , 31, de Danvers, Massachusetts, que escreveu um livro de memórias sobre a a sua doença, “Experimentando e superando o transtorno esquizoafetivo”, afirmou que levou Abilify anos atrás por sintomas que incluíam acreditar: “Eu era um messias”.

Embora ele às vezes parasse de tomar medicação, ele considerava os comprimidos digitais “arrogantes e eu acho que isso atrapalha alguém e interrompe o progresso da terapia”.

William Jiang , 44, escritor de Manhattan com esquizofrenia, ficou com a Abilify por 16 anos. Ele afirmou que toma medicação para prevenir a recorrência de episódios de paranoia, quando “estava convencido de que toda a gente estava a tentar me matar”.

Ele afirmou que alguns pacientes não complacentes podem tomar o Abilify digital, especialmente para evitar injeções de Abilify recomendadas para pacientes que saltam comprimidos.

“Eu não quero um sinal elétrico saindo do meu corpo forte o suficiente para que meu médico possa lê-lo”, afirmou Jiang.

“Mas neste momento, ou toma os seus comprimidos quando não está a ser supervisionado, ou dá um tiro no pé. Quem quer levar um tiro no pé?”

António Almeida

António Almeida

Licenciado em engenharia Informático e Telecomunicações, mestre em Sistemas e Tecnologias de Informação e doutorando em Informática é um apaixonado por todo o tipo de tecnologia. Apostava na troca de informações e acaba de criar uma rede de informáticos especialistas interessados em tecnologia.

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